由第四軍醫(yī)大學(xué)組織工程與實(shí)驗(yàn)中心教授金巖和陜西艾爾膚組織工程有限公司的工程技術(shù)人員承擔(dān)的陜西省重大科技產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目“人造皮膚”，經(jīng)過(guò)十多年的努力，著重解決了大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)、生物材料技術(shù)、培養(yǎng)系統(tǒng)技術(shù)和保存運(yùn)輸技術(shù)4項(xiàng)技術(shù)，申請(qǐng)了“組織工程皮膚的制備”等5項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利，完善了組織工程雙層皮膚新產(chǎn)品“安體膚”的生產(chǎn)工藝。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局先后4次組織專家進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)審，最近正式為人造皮膚頒發(fā)了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。
“安體膚”是具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的組織工程產(chǎn)品，與國(guó)外同類產(chǎn)品相比具有生產(chǎn)成本低廉、周期短、制備工藝簡(jiǎn)單、臨床效果好的優(yōu)點(diǎn)。也是目前中國(guó)組織工程研究唯一成功的產(chǎn)品，破解了我國(guó)燒傷醫(yī)學(xué)和戰(zhàn)爭(zhēng)火器傷治療的技術(shù)瓶頸，標(biāo)志著我國(guó)組織工程研究與產(chǎn)業(yè)化步入了國(guó)際先進(jìn)行列。
人造皮膚醫(yī)學(xué)上稱為組織工程皮膚，是采用組織工程原理與方法，在體外制造的一種皮膚替代物，通過(guò)獲得自體或異體的極少量皮膚組織，將其在體外經(jīng)過(guò)消化、分離、培養(yǎng)，獲取的表皮細(xì)胞和真皮成纖維細(xì)胞，大量擴(kuò)增，按細(xì)胞類型及代數(shù)建立不同用途的細(xì)胞庫(kù)，再將表皮細(xì)胞、真皮成纖維細(xì)胞復(fù)合于牛膠原蛋白支架上，重新形成一定形態(tài)和功能并具有生命力的活體組織皮膚。通俗講，就是只需小指甲蓋大小的人類皮膚組織，便可培養(yǎng)出數(shù)億倍的“活性皮膚”。它不僅具有天然皮膚的雙層結(jié)構(gòu)——表皮層和真皮層，而且在色澤、質(zhì)感、生物相容性上實(shí)現(xiàn)了以假亂真，具有接近自身皮膚、免疫排斥反應(yīng)低、愈合時(shí)間快、使用操作方便、減少疤痕形成及制造過(guò)程快捷等特征，可直接用于各類皮膚創(chuàng)傷患者。只要把活體的人造皮膚像貼創(chuàng)可貼一樣輕松地貼到患者的燒傷部位，半年以后就能長(zhǎng)出和自己皮膚一模一樣的新皮膚。
組織工程研究是繼細(xì)胞生物學(xué)和分子生物學(xué)之后，21世紀(jì)生命科學(xué)研究領(lǐng)域重大熱點(diǎn)之一，在美國(guó)、加拿大、日本和歐盟國(guó)家，組織工程的研究和產(chǎn)業(yè)化得到迅速發(fā)展。據(jù)初步估計(jì)，到2020年美國(guó)組織工程產(chǎn)品市場(chǎng)可達(dá)每年180億美元。美國(guó)匹茲堡組織工程中心的研究報(bào)告顯示，目前世界范圍內(nèi)組織工程產(chǎn)品的市場(chǎng)潛力為每年1000億美元。我國(guó)是一個(gè)人口大國(guó)，考慮到我國(guó)的人口基數(shù)以及勞動(dòng)保護(hù)和醫(yī)療水平等各種因素，每年由于炎癥、潰瘍、外傷、燒傷、腫瘤術(shù)后及先天性畸形等原因造成的器官缺損與異常的人群非常之大，組織工程產(chǎn)品在我國(guó)的需求將遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)其他國(guó)家。根據(jù)國(guó)內(nèi)權(quán)威機(jī)構(gòu)的研究分析，中國(guó)每年燒傷、潰瘍病人大約1500萬(wàn)人，其中需要移植皮膚治療的將近1000萬(wàn)人，市場(chǎng)總?cè)萘繛?.88億平方厘米。巨大的市場(chǎng)潛力為組織工程產(chǎn)業(yè)化提供了廣闊的市場(chǎng)前景。
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