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江西6人靜脈注射人免疫球蛋白后死亡

  發(fā)表日期:2008年6月2日   來(lái)源:新華網(wǎng)        【編輯錄入:xhyyysl

  5月22日至28日,6名在南昌大學(xué)二附院就診的患者,在靜脈注射人免疫球蛋白后死亡。江西省藥監(jiān)局已對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的相關(guān)藥品和資料進(jìn)行封存。目前其他省份尚未公布使用該藥品的不良反應(yīng)報(bào)告。

  新華社6月2日?qǐng)?bào)道 江西省食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦公室1日向媒體通報(bào),江西省食品藥品監(jiān)督管理局5月28日接到報(bào)告,5月22日至28日,先后有6名在南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院就診的患者,在使用標(biāo)示為江西博雅生物制藥公司生產(chǎn)的批號(hào)為20070514、規(guī)格為5%2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)(液體)發(fā)生死亡。 江西省食品藥品監(jiān)管局接到報(bào)告后,當(dāng)即派出人員到南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院、有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、江西博雅生物制藥公司的現(xiàn)場(chǎng),采取緊急控制措施,抽取樣品送中國(guó)藥品生物制品檢定所檢驗(yàn),對(duì)相關(guān)藥品和資料進(jìn)行封存。

  江西省人民政府、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)事件的發(fā)生高度重視,成立了由副省長(zhǎng)洪禮和任組長(zhǎng)、副省長(zhǎng)謝茹任副組長(zhǎng),省政府辦公廳、省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)管局、省公安廳等單位組成的調(diào)查工作組。省政府領(lǐng)導(dǎo)要求,立即停止銷(xiāo)售、使用這批藥品,督促生產(chǎn)廠家召回,防止發(fā)生新的事故,并迅速查明事故的原因。

  5月29日,為保證公眾用藥安全,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)文,要求立即采取暫停銷(xiāo)售和使用標(biāo)示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的所有批號(hào)靜注人免疫球蛋白緊急措施,并責(zé)成企業(yè)迅速召回20070514批號(hào)產(chǎn)品。

  目前,有關(guān)部門(mén)已對(duì)標(biāo)示為江西博雅生物制品有限公司生產(chǎn)的所有批號(hào)靜注人免疫球蛋白采取了控制措施,有關(guān)調(diào)查和檢測(cè)工作正在進(jìn)行。江西省公安部門(mén)已介入調(diào)查。到目前為止,除南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院外,江西省藥品不良反應(yīng)中心和國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心沒(méi)有接到其他省份使用這一批號(hào)藥品的任何不良反應(yīng)報(bào)告。


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